湖歩会と東京科学大学との共同臨床研究その３

３．研究課題名：慢性腎臓病患者を対象とした心肺運動負荷試験の嫌気性代謝閾値（AT）と酸素飽和度性作業閾値（ST）の相関を検討する臨床研究

試験ID：UMIN000059737

研究種別：観察研究
対象：慢性腎臓病（CKD）患者
主要評価項目：
- AT に対応する運動強度（心拍数）
- ST に対応する運動強度（脈拍数）
目標症例数：20
臨床研究開始日：2026/1/27
実施組織：医療法人社団湖歩会すがも腎クリニック
研究の概要：すがも腎クリニックでは「透析に至らないこと」を目指す治療の一環として、心肺運動負荷試験（CPX）装置を導入し、患者一人ひとりに適正な運動処方を行っています。この臨床研究は、慢性腎臓病患者に対して行われるCPX検査のデータを用いて、有酸素運動の限界点を示す「嫌気性代謝閾値（AT）」と「酸素飽和度性作業閾値（ST）」の相関関係を調べる目的で実施・登録されています。

この研究の意義と目的（CPX・AT・STの関係）

この研究は、慢性腎臓病（CKD）の患者さんが安全・効果的に「腎臓リハビリテーション（運動療法）」を行うための、非常に画期的で患者さん思いのアプローチです。

CPX（心肺運動負荷試験）と従来の「AT」の課題これまで、患者さんに最適な運動の強さを決めるには、マスクをつけて呼吸（呼気ガス）を分析し、「AT（嫌気性代謝閾値：有酸素運動と無酸素運動の境目）」を測るのが標準でした。しかし、マスクをつけて自転車をこぐのは息苦しく、患者さんにとって負担の大きい検査でした。
新しい指標「ST（酸素飽和度性作業閾値）」の検証そこでこの研究では、息苦しいマスクをつける代わりに、指先などで測る「酸素飽和度（SpO2）」のデータを用いた新しい測定法（S-Slope法）によって算出される「ST（酸素飽和度性作業閾値）」という指標に注目しています。
研究の目的（主要評価項目）従来のマスクを使った「ATの時の心拍数」と、新しい簡便な「STの時の脈拍数」が、どのくらい一致（相関）するかを調べます。

【この研究が成功するとどうなるか】もしATとSTが強く相関することが証明されれば、慢性腎臓病の患者さんは、苦しいマスクをつけることなく、より楽な検査（ST測定）だけで「自分にぴったりの安全な運動量（AT）」を出してもらえるようになります。この運動をすることで腎機能改善を目指せるようになります。