3件の共同臨床研究をご紹介します。
- 研究課題名：プラズマ化したファインバブルを含む水製剤「Plasma Aqua®」のヒト皮膚・口腔粘膜への影響に関する探索的臨床研究 （英語名：Single arm study for safety profile of plasma-finebubble containig water-Plasma Aqua）
- UMIN試験ID： UMIN000049708（受付番号：R000056621）
- 研究責任者： 河﨑 雅暢 氏（医療法人社団湖歩会 理事長）
- 審査を実施した委員会： 東京医科歯科大学病院臨床研究審査委員会（現・東京科学大学）
- 審査時期
2023年1月19日の委員会にて新規申請が承認
2023年8月17日の委員会にて終了報告を実施
- 実施組織・関与施設
東京医科歯科大学（現・東京科学大学）ヘルスサイエンスR&Dセンター
医療法人社団湖歩会（すがも腎クリニック、おおつか内科クリニック、ゆしまクリニック）、椎貝記念とりでクリニック
研究の概要： プラズマファインバブルを含んだ特殊な水製剤を皮膚（肘や口角など）に噴霧したり、うがいに使用したりすることで、ヒトの皮膚や口腔粘膜に異常が出ないか安全性を評価する目的で、すがも腎クリニック等の施設を活用して実施され、安全であることが確認されました。
・なぜ「枯草菌を5分で滅菌するPlasmaAqua」がノーベル賞クラスの衝撃なのか？
医療の感染対策において、ターゲットとなる菌には「強さのレベル」があります。
一般的な大腸菌や黄色ブドウ球菌は「普通の敵」ですが、枯草菌（Bacillus subtilis）は、医療業界における「最強の敵）」として知られています。
- 最強のバリア「芽胞（がほう）」： 枯草菌などの一部の菌は、環境が悪化すると「芽胞」という極めて強固な殻を作って冬眠します。この状態になると、熱湯で煮込んでも、アルコールに浸けても、乾燥させても絶対に死にません。
- 「滅菌」の世界的指標： だからこそ、医療業界では「この最強の枯草菌（の芽胞）を殺し切れたかどうか」が、真の「滅菌（Sterilization：すべての微生物を完全にゼロにすること）」の合格ライン（バイオロジカルインジケーター）として国際基準で定められています。
つまり、PlasmaAquaがヒトに安全性をもち「枯草菌を滅菌した」ということは、単なる殺菌ではなく、「地球上で最も死びにくい菌を完全にゼロにした（＝他のあらゆる菌やウイルスも当然全滅する）」という最強の証明書をもったツールを人類が手に入れたことになります。
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